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Neue EU Medizinprodukteversorgung und die Pflichten

Die neue Medical Device Regulation (MDR) Verordnung (EU) 2017/745 über
Medizinprodukte ist bereits am 25. Mai 2017 in Kraft getreten und ersetzt
nun mit Wirkung 25. Mai 2021 die bis dahin geltende Richtlinie 93/42/EWG
über Medizinprodukte.

Neue EU Medizinprodukteversorgung und die Pflichten
Neue EU Medizinprodukteversorgung und die Pflichten

Das Eigentliche Ziel der neuen MDR besteht darin, sämtliche Medizinprodukte
lückenlos nachverfolgen zu können.

Der Gesetzgeber hat es leider noch nicht geschafft die Voraussetzungen
dafür zu schaffen. Der aktuelle Warenbestand ist entsprechend noch
nicht gekennzeichnet und darf bis zum Stichtag 26.05.2025 verkauft werden.
Diese Übergangszeit entbindet uns aber nicht alles zu tun die Regeln
schon jetzt umzusetzen.

Eine Lückenlose Rückverfolgbarkeit, Dokumentation über Probleme an der
Hersteller und CE Nummer Auswertung ob diese schon vorhanden sind
wird von uns schon seit 2017 geprüft.

Eine Rückverfolgung ist bei uns schon jetzt möglich.
Die Firma Dening in Hamburg setzt (Stand 07/2021) als bisher einziger
Hersteller diese CE Kennzeichnung um.

Mehr Informationen bekommen Sie zu diesem Thema unter Verordnung (EU) 2017/745
des Europäischen Parlaments und des Rates vom 5. April 2017 über Medizinprodukte

Besuchen Sie gerne auch meine Webseite zum Thema Kreisrunder Haarausfall
und zahlt gesetzlichen Ersatzkrankenkasse Perücke

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